武汉29岁医生感染殉职 妻子正怀有身孕
来源:武汉29岁医生感染殉职 妻子正怀有身孕发稿时间:2020-04-04 20:44:42


日本政府专家小组2日根据目前的疫情状况将日本分为“感染扩大警戒地区”、“感染确认地区”(有疫情地区)和“感染未确认地区”(无疫情地区),东京都和大阪府被列为“感染扩大警戒地区”。3日,病例增长较快的神奈川县和福冈县也被列入“感染扩大警戒地区”。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。【环球网报道】“我认为他做的事,写一封信,真是太糟糕了。”据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,美国总统特朗普在4月4日的白宫例行简报会上,如此评价已被解职的“罗斯福”号航母舰长克罗泽。他此前曾紧急写信请求美国海军立即为舰上多人感染新冠肺炎的“罗斯福”号航母提供支持。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

“病毒蔓延正在持续加剧,现在不是战争时期,不能让水兵们白白死去。”克罗泽写道。五角大楼的海军官员此前强调,疫情未影响这艘航母的战备情况,而且没有一例感染病例为重症病例。但克罗泽的信显示,他们正与时间赛跑,水兵们的生命正面临危险。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。